In der Rolle als Project Quality Manager (m/w/d) koordinierst Du qualitätsrelevante Aktivitäten entlang des gesamten Produktentstehungsprozesses und begleitest internationale Produktionsstandorte auf dem Weg zur erfolgreichen Serienproduktion. Dabei arbeitest Du eng mit Kunden, Lieferanten, Entwicklung, Produktion und regulatorischen Stakeholdern zusammen und sorgst dafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen weltweit erfüllt werden.
Das erwartet Dich bei uns:
Eigenständige Koordination und Steuerung qualitätsrelevanter Aktivitäten in Entwicklungs- und Transferprojekten
Planung, Moderation und Nachverfolgung von Risikoanalysen sowie P- und D-FMEAs
Zentraler Ansprechpartner für Qualitätsfragen unserer Kunden innerhalb von Projekten
Entwicklung und Erstellung von risikobasierten Validierungsstrategien und Validierungsmasterplänen unter Berücksichtigung regulatorischer sowie kundenspezifischer Anforderungen
Planung, Überwachung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten einschließlich Leistungsqualifizierung (PQ) und Prozessvalidierung (PV)
Steuerung von Aktivitäten im Rahmen der Design Verification
Sicherstellung der Qualitätsanforderungen für Zukaufteile sowie Abstimmung mit Lieferanten hinsichtlich regulatorischer Vorgaben
Entwicklung und Koordination regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung von Zielmärkten, Zulassungsanforderungen und lokalen Regularien
Unterstützung unserer internationalen Produktionsstandorte während der Transferphase bis zur erfolgreichen Serienproduktion
Qualifikationen
Das bringst Du idealerweise mit:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, Qualitätsprojektmanagement oder in der Validierung regulierter Produkte
Erfahrung mit Risikomanagementmethoden wie FMEA sowie mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards, idealerweise im Pharma-, Medizinprodukte- oder Healthcare-Umfeld
Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Kommunikationsstärke im Umgang mit Kunden, Lieferanten und internationalen Teams
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mindestens C1) in Wort und Schrift
Zusätzliche Informationen
Das bieten wir dir:
Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag)
Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Gleitzeit
Langzeitkonto
Kostenlose Getränke und Parkplätze
Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Source: Bundesagentur fur Arbeit — German Federal Employment Agency · Retrieved 2026-11-07 · Not affiliated with or endorsed by the German Federal Employment Agency